O que é eInfotree Excel Desktop?
Erros de planilha, em um ambiente GxP, podem ter consequências importantes, como liberação inadequada de lotes, resultados de ensaios clínicos errôneos, etc. Ou seja, as planilhas usadas em apoio às regras do predicado devem cumprir 21 CFR Parte 11 para cumprir as normas da FDA.
Alguns usos podem ser:- Ensaios clínicos.
- Testes de matéria-prima, testes em processo, testes de produtos acabados.
- Fabricação de registros.
- Teste de teste.
- Registros de treinamento.
- Registros exigidos pelas regras do predicado (GCP, GMP, GLP).
Para quem é o eInfotree Excel Desktop?
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